TRATAMENT COVID-19. Uniunea Europeană ar putea aproba folosirea antiviralului Remdesivir împotriva SARs-CoV-2!
Directorul executiv al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), Guido Rasi, a anunțat că Uniunea Europeană ar putea da în zilele următoare o autorizaţie iniţială de punere pe piaţă a medicamentului Remdesivir ca tratament pentru Covid-19.
Cererea pentru medicamentul Remdesivir a crescut în condițiile în care, până în prezent, nu există un tratament 100% eficient împotriva virusului și nici vaccin, relatează Reuters.
„S-ar putea ca o autorizaţie condiţionată de punere pe piaţă să fie emisă în zilele următoare”, a declarat Guido Rasi cu prilejul unei audieri în Parlamentul European de la Bruxelles.
O autorizație condiționată de către UE permite medicamentului să fie vândut în statele membre pe o perioadă de un an, înainte ca toate datele necesare cu privire la eficacitatea și efectele sale secundare să fie disponibile.
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat deja uzul compasional al Remdesivir, care permite administrarea acestuia înainte de autorizarea sa oficială.
Recomandarea EMA privind utilizarea de compasiune presupune aproximativ același lucrur ca autorizația de urgență acordată de Food and Drug Administration (FDA) din SUA la începutul lunii mai, după ce Gilead a furnizat date care arată că medicamentul a ajutat pacienții cu COVID-19.
Uniunea Europeană, un nou pas spre autorizarea medicamentului
Însă Uniunea Europeană trece acum rapid la următorul pas în procedura de autorizare.
Procedura echivalentă în SUA este denumită „aprobare accelerată”, spre deosebire de autorizația standard pe care FDA o acordă medicamentelor care trec toate testele înainte de introducerea lor pe piață.
În timp ce presiunea crește pentru a accelera producția de medicamente, reprezentanții companiei Gilead au spus că discută cu producătorii de produse chimice și medicamente pentru a produce Remdesivir pentru Europa și Asia până cel puțin în 2022.
De asemenea, compania negociază licențe de lungă durată cu mai mulți producători de medicamente generice din India și Pakistan pentru a produce Remdesivir pentru țările în curs de dezvoltare.
Dar încă nu se știe cât de curând ar putea fi disponibile cantități suficiente de medicament pentru a satisface nevoia întregii lumi.
În afară de Remdesivir, Guido Rasi a declarat că alte tratamente posibile împotriva COVID-19 care pot fi disponibile rapid sunt cele bazate pe anticorpi monoclonali, care pot „neutraliza” noul coronavirus care provoacă COVID-19.
El a avertizat, de asemenea, că Europa s-ar putea confrunta cu deficiențe de vaccin contra COVID-19 dacă ar fi dezvoltat unul în cel mult un an.
Deoarece vaccinul ar putea fi dezvoltat în afara UE, iar capacitatea de producție a blocului european ar putea fi insuficientă pentru a satisface toate nevoile, oficial a precizatUniunea Europeană ar trebui să aibă o strategie comună pentru a oferi vaccinuri în primul rând persoanelor care au nevoie, cum ar fi medicii și asistenții medicali.
Avertismentul profesorului Alexandru Rafila
Profesorul Alexandru Rafila, reprezentantul României la OMS, recomandă oamenilor să nu încerce să cumpere de pe internet Remdesivir, noul medicament autorizat în Statele Unite ca terapie pentru Covid-19, pentru că produsul care ar fi de vânzare pe internet în mod sigur este contrafăcut.
Potrivit lui Rafila, acest medicament nu se găseşte în farmacii, ci se administrează numai în spitale, injectabil, nu sub formă de pastile, şi numai pacienţilor în stare critică.