Prima pagină » Actualitate » Eurodeputatul Cristian Bușoi: Vești extraordinare de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA)! Al patrulea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat în UE

Eurodeputatul Cristian Bușoi: Vești extraordinare de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA)! Al patrulea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat în UE

Eurodeputatul Cristian Bușoi: Vești extraordinare de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA)! Al patrulea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat în UE
Cristian Bușoi, reprezentantul Parlamentului European în relația cu Agenția Europeană a Medicamentelor,  a fost informat de către EMA cu privire la începerea evaluării accelerată a vaccinului CVnCoV, produs de CureVac, devenind după revizuire al patrulea vaccin anti-Covid. 

„Vești extraordinare de la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA)! Al patrulea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat în UE”

„EMA a început evaluarea accelerată pentru CVnCoV, produs de CureVac AG.

 

Am fost informat oficial că EMA a început revizuirea continuă pentru aprobarea vaccinului CVnCoV, un produs împotriva COVID-19 dezvoltat de compania germană CureVac AG”.

 

Eurodeputatul explică că decizia de a începe evaluarea vaccinului produs de compania germană se datorează studiilor clinice și de laborator care arată producerea de anticorpi și celule imune împotriva SAES-CoV-2. După aprobare, vaccinul CureVac va fi al patrulea instrument de lupta împotriva Covid-19, alături de cel produs de Pfizer – BioNTech, Modernă și AstraZeneca.

„Decizia Agenției de a începe revizuirea continuă se bazează pe studiile clinice și de laborator, care demonstrează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi și celule imune care vizează SARS-CoV-2.

Odată aprobat, vaccinul CureVac ar fi al patrulea instrument de luptă împotriva COVID-19 pe care l-am avea în România și întreaga UE, după vaccinurile Pfizer – BioNTech, Moderna și Astrazeneca – Oxford”.

 

Potrivit documentului transmis de Parlamentul European, siguranța vaccinului este evaluată, precum și imunogenitatea și eficacitatea împotriva Covid-19. Potrivit europarlamentarului român, revizuirea va continua pentru când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru ca vaccinul produs de compania farmaceutică CureVac să fie introdus pe piața vaccinului.

 

„În documentul pe care l-am primit la Parlamentul European, EMA subliniază faptul că dezvoltatorul vaccinului, CureVac AG, «desfășoară în prezent studii la oameni pentru a evalua siguranța vaccinului, imunogenitatea (cât de bine declanșează un răspuns împotriva virusului) și eficacitatea împotriva COVID-19, iar revizuirea continuă va continua până când sunt disponibile suficiente dovezi pentru o cerere oficială de autorizare de introducere pe piață a vaccinului», scrie pe Facebook eurodeputatul.

Ce spun experții EMA

„CVnCoV se bazează pe ARN mesager. «Când unei persoane i se administrează vaccinul, unele dintre celulele sale vor citi instrucțiunile ARNm și vor produce temporar proteina spike. Sistemul imunitar al persoanei va recunoaște această proteină ca fiind străină, va produce anticorpi și va activa celulele T (globule albe din sânge) împotriva acesteia. Dacă persoana căreia i s-a administrat vaccinul intră în contact cu virusul SARS-CoV-2, sistemul său imunitar va recunoaște proteina și va apăra organismul împotriva virusului», explică experiții EMA.

 

Revizuirea continuă este un instrument de reglementare pe care EMA îl folosește pentru a accelera evaluarea unui medicament promițător în timpul unei urgențe de sănătate publică”, concluzionează eurodeputatul român.

COMUNICAT DE PRESĂ

Cristian Bușoi: Al patrulea vaccin împotriva COVID-19 ar putea fi aprobat în UE. EMA a început…

Posted by Cristian Bușoi on Saturday, February 13, 2021

 

Comisia Europeană (CE) a semnat un acord de aprovizionare cu CureVac pentru 405 milioane de doze de CVnCoV. Potrivit Reuters, acordul include accesul la inițial 225 de milioane de doze de vaccin CureVac, CE fiind eligibil să achiziționeze încă 180 de milioane.

Clarificare EMA asupra vaccinului Sputnik V. din Rusia

De asemenea, EMA a anunțat la începutul acestei săptămâni că nu a primit o cerere pentru o revizuire continuă sau autorizație de introducere pe piață pentru un vaccin dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya din Rusia – cunoscut sub numele de Sputnik V.

„Dezvoltatorii [Sputnik V] și-au exprimat interesul ca vaccinul să fie luat în considerare pentru o revizuire continuă”, a spus EMA într-un comunicat. Clarificarea EMA vine în urma rapoartelor conform cărora agenția de reglementare a primit o cerere pentru examinarea vaccinului Sputnik V.

 

Citește și

Mediafax
Ambasador israelian: Aşteptaţi-vă la o surpriză săptămâna aceasta
Digi24
EXCLUSIV Ce măsuri fiscale vrea Kelemen Hunor: Aş creşte TVA la 21%, aş lărgi baza de impozitare la CASS şi aş tăia toate privilegiile
Cancan.ro
Adela Popescu, zero aroganță, 100% adevărul despre bani! Pentru ce sumă se dă jos din pat: 'Eu valorez…'
Prosport.ro
FOTO. Un nou cuplu controversat. Ea e psihologă de 26 de ani, iar el e un milionar de 64 de ani
Adevarul
Coafeza care și-a părăsit soțul și cei 3 copii pentru un războinic Masai, după o vacanță în Kenya. Cum s-a terminat povestea
Mediafax
Cod galben de caniculă în Capitală. Maximele vor ajunge la 34 de grade
Click
Alimentele care au hrănit omenirea sute de ani, dar care au fost uitate. Erau prea ciudate pentru livezile comerciale
Wowbiz
Sfârșit tragic pentru o tânără însărcinată, în vârstă de 22 de ani! Iubitul a ucis-o cu mai multe lovituri de topor atunci când a aflat că vrea să se despartă de el! Scenele șocante au avut loc sub privirile îngrozite ale copiilor
Antena 3
Șerpi de aproape doi metri în Ibiza. Îngroziți, turiștii nu mai intră în apă și anulează vacanțele. Fenomenul e scăpat de sub control
Digi24
„Am luptat de una singură. A distrus un copil”. Procuror reținut pentru mușamalizarea unui caz în care un preot e acuzat de viol
Cancan.ro
Alertă de caniculă emisă de meteorologii Accuweather în România. Pe ce dată revine arșița în București
Ce se întâmplă doctore
Cum arată acum Cristina Rus, fosta jumătate Blondy! S-a retras din showbiz și e de nerecunoscut
observatornews.ro
Momentul în care o tânără însărcinată este ucisă cu toporul de iubitul pe care voia să-l părăsească
StirileKanalD
Ea este Delia, femeia care a murit în accidentul teribil din Cluj. Mașina pe care o conducea, în care se aflau și doi minori, a fost lovită în plin de un alt autoturism
KanalD
Alertă pentru românii care călătoresc în Grecia! Un incendiu violent de vegetație a izbucnit în apropiere de Atena
Ciao.ro
Top 35 vedete în costume de baie minuscule! Plajele din România s-au încins
Promotor.ro
Bugatti i-a cerut 13.000 de euro, el a reparat mașina cu 5 lei și o piesă de Volkswagen - VIDEO
Descopera.ro
Greșeală MAJORĂ pe Marte! Schimbă tot ce știam
Capital.ro
Cel mai îndrăgit actor a murit fulgerător. A fost și va rămâne o stea strălucitoare. Drum lin!
Evz.ro
O legendă a televiziunii s-a stins. Stilul ei inconfundabil a marcat o epocă
A1
Cum arată acum Jennifer Dumitrescu. Actrița a jucat-o pe micuța Carina în telenovela românească Îngerașii
Stirile Kanal D
Delia a fost omorâtă! Cei doi copii ai săi au fost martorii momentelor tragice! Imaginile groazei, din locul în care femeia și-a dat ultima suflare
Kfetele
Sfârșit tragic pentru o femeie de 34 de ani, după ce a intrat cu mașina într-un tir, pe Centura Lugojului
RadioImpuls
Otilia, aspru criticată! Atacurile lui Dorobanțu nu-i dau deloc pace: "De ce nu ai căutat să discuți cu mine și ai căutat să discuți cu Moldo". Indignată de ce se întâmplă, concurenta din Casa Iubirii a luat o DECIZIE radicală: "Nu mă interesează"
Râzi cu lacrimi
BANCUL ZILEI. Busu oferă un sfat prețios tuturor bărbaților: - Dacă femeia tună și fulgeră...
Descopera.ro
Știința confirmă: De ce NU este bine să fii mereu sincer?