Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie (MHRA): „Orice persoană care are în antecedente reacții alergice nu ar trebui să primească vaccinul Pfizer / BioNtech”

Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Marea Britanie (MHRA) a avertizat că persoanele cu reacții alergice „semnificative” nu ar trebui să primească vaccinul COVID-19 Pfizer și BioNTech în starea actuală, după ce doi beneficiari au avut reacții adverse.

Marea Britanie a început lansarea vaccinului, marți, după aprobarea din 2 decembrie. Doi lucrători din domeniul sănătății, care au avut în antecedente reacții alergice, au avut reacții adverse după vaccinare, a declarat profesorul Stephen Powis, director medical național pentru serviciul național de sănătate din Marea Britanie.

„Așa cum este obișnuit cu noile vaccinuri, MHRA [Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale] a recomandat, pe bază de precauție, că persoanele care au avut în antecedente reacții alergice să nu primească această vaccinare după ce două persoane au răspuns negativ”.

„Orice persoană care are în antecedente reacții alergice, semnificative la un vaccin, medicament sau aliment (cum ar fi antecedentele de reacție anafilactoidă sau cei cărora li s-a recomandat să poarte un autoinjector de adrenalină) nu ar trebui să primească vaccinul Pfizer / BioNtech”, arată recomandarea emisă de MHRA, potrivit Business Insider.

Autoritățile nu au spus încă la ce element al vaccinului au fost alergici membrii personalului medical.

Toate regiunile implicate în programul de vaccinare au fost alertate, iar de miercuri toți pacienții care primesc vaccinul vor fi întrebați în prealabil dacă au în antecedente reacții alergice.

Vaccinarea trebuie efectuată numai în zone în care sunt disponibile măsuri de resuscitare, a adăugat autoritatea de reglementare.

Un purtător de cuvânt al Pfizer a declarat pentru Sky News că vaccinul său a fost „bine tolerat” în timpul studiilor cu peste 44.000 de participanți, fără „probleme serioase de siguranță”.

„Am fost informați de MHRA cu privire la două rapoarte  care pot fi asociate cu reacții adverse datorate administrării vaccinului COVID-19 BNT162b2”, a spus purtătorul de cuvânt.

Ca măsură de precauție, MHRA a emis orientări temporare pentru NHS în timp ce desfășoară o investigație pentru a înțelege pe deplin fiecare caz și cauzele sale.