Prima pagină » Coronavirus » Recomandările Pfizer privind monitorizarea efectelor adverse la persoanele vaccinate anti-COVID-19

Recomandările Pfizer privind monitorizarea efectelor adverse la persoanele vaccinate anti-COVID-19

Recomandările Pfizer privind monitorizarea efectelor adverse la persoanele vaccinate anti-COVID-19

Reprezentanții Pfizer susțin că în cadrul studiului de fază 3 nu au fost identificate reacții alergice asociate cu vaccinul. De asemenea, compania farmaceutică oferă și o serie de recomandări privind monitorizarea acestora.

Compania Pfizer, prin reprezentanții săi, a răspuns unei serii de întrebări referitoare la livrarea vaccinului în România, dar și la monitorizarea efectelor adverse în cazul persoanelor vaccinate, pentru Aleph News.

Pfizer: „Nu au fost identificate nici reacții alergice grave asociate cu vaccinul”

„Participanții la studiul nostru de fază 3 au fost excluși dacă au avut un istoric de reacție adversă severă asociată cu un vaccin și / sau reacție alergică severă (de exemplu, anafilaxie) la orice componentă a vaccinului candidat. Per total, nu au fost identificate în studiile noastre clinice aspecte care să ne îngrijoreze în ceea ce privește siguranța vaccinului si nu au fost identificate nici reacții alergice grave asociate cu vaccinul. În plus, Rezumatul Caracteristicilor Produsului (Comirnaty, INN-COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside-modified) (europa.eu) care se adresează exclusiv profesionistilor din domeniul sănătății include în mod explicit atentionari si precautii potrivit cărora tratamentul medical și supravegherea medicală adecvate trebuie să fie întotdeauna disponibile în caz de eveniment anafilactic, întâlnit foarte rar după administrarea vaccinului”, arată sursa citată.

De asemenea, compania Pfizer transmite și câteva recomandări privind monitorizarea potențialelor efecte adverse.

„De asemenea, după administrarea vaccinului, se recomandă monitorizarea atentă timp de cel puțin 15 minute. Persoanelor care au manifestat anafilaxie la prima doză de vaccin nu trebuie să li se administreze a doua doza. Continuăm să monitorizăm îndeaproape toate raportările care sugerează reacții alergice grave după vaccinare și vom actualiza informațiile de prescriere, dacă va fi necesar”, susțin reprezentanții Pfizer.

Cum se face raportarea reacțiilor adverse

„Raportarea reacțiilor adverse suspectate în urma administrării vaccinului Covid-19 se face către Agenția Națională A Medicamentului, atât de către personalul vaccinator, cât și de persoanele vaccinate, fie în scris sau online. De asemenea, în cazul apariției unei reacții adverse post-vaccinare indezirabile (RAPI) aceasta este investigată si raportată în conformitate cu metodologia de supraveghere RAPI – fișa de raportare RAPI”, mai arată sursa citată.

 

Mediafax
Efectul măsurilor fiscale. Antreprenorii români vor să-și mute afacerile în Bulgaria
Digi24
Ultimele momente din viața motociclistului ucis de urs pe Transfăgărășan. Animalul a fost împușcat
Cancan.ro
Adevărul despre moartea tatălui lui Nicușor Dan. Președintele l-a înmormânat în secret
Prosport.ro
Imaginile durerii de la Hunedoara! Rămasă fără cuvinte, soția lui Mihai Leu a fost consolată de sute de oameni
Adevarul
Cu soarta nu te pui. Motivul pentru care Diogo Jota nu a putut urca în avionul spre Liverpool, ci în mașina morții
Mediafax
Un băiat de 14 ani, cel mai tânăr membru de pe lista cu teroriști din Rusia
Click
Iuliana Marciuc, în formă maximă! A slăbit fără diete drastice. Iată cum arată meniul dintr-o zi!
Wowbiz
Anna, soția lui Mihai Leu, interviu în lacrimi: „I-am spus să se odihnească… și el mi-a răspuns cu o lacrimă, deși era în comă profundă”. Ultimele clipe ale campionului povestite în exclusivitate
Antena 3
Scene scandaloase cu o profesoară de liceu, în timpul orelor. Cazul ei a ajuns în instanță
Digi24
Ce imagini postase italianul ucis de urs, cu o zi înaintea atacului
Cancan.ro
Cum se fac hamsiile, de fapt. Ce a putut găsi Piedone într-o cherhana de pe litoral
Ce se întâmplă doctore
Cu ce se ocupă Ioana Țiriac, unica fiică a lui Ion Țiriac? La 27 de ani, tânăra are o viață cum mulți visează
observatornews.ro
Mai puţini bani pentru concediile medicale, de la 1 august. Românii care nu vor mai fi scutiţi de la CASS
StirileKanalD
Șefa s-a urcat pe ea și a sufocat-o. Sfârșit tragic pentru angajata de 26 de ani dintr-un supermarket
KanalD
Incredibil ce notă a primit un elev din Caracal după contestație la BAC, după ce inițial luase 7.30 la română
Ciao.ro
Sună periculos, trage fusta mai jos! Vedetele din România, cu ținute mult prea scurte și transparente
Promotor.ro
Am testat SUV-ul momentului în România. 7 motive să-l iubești și 2 detalii care-ți strică zenul
Descopera.ro
DUBLĂ DETONARE în spațiu! Ce s-a întâmplat cu o stea?
Capital.ro
Elena Udrea, în lacrimi de fericire. A fost răzbunată. A primit după gratii vestea bombă!
Evz.ro
Generalii Coldea și Dumbravă au scos Justiția la mezat. Acuzațiile aduse de DNA
A1
Interviu cu ispita feminină Naba Salem. Ce a însemnat cu adevărat experiența Insula Iubirii sezonul 9 pentru ea: „M-a făcut să...”
Stirile Kanal D
VIDEO Ce le-a spus Mihai Leu apropiaților înainte să moară. Cuvintele care i-au marcat: „Trebuie să te uiţi la stele”
Kfetele
Anna, soția lui Mihai Leu, confesiuni despre ultimele momente ale fostului campion, pe patul de spital. “I-a curs o lacrimă. Am fost șocată.”
RadioImpuls
DIVORȚUL care a luat prin surprindere pe toată lumea. Un cuplu îndrăgit își spune "ADIO"! De ce au pus punct unei iubiri de vis și ce se ascundea în spatele zâmbetelor lor: "Nu mi-aș spăla niciodată rufele în public"
Râzi cu lacrimi
BANCUL ZILEI. Învăţătoarea: – Gigel, dacă ai 8 lămâi și vinzi 2 lămâi, câte lămâi mai ai?
Descopera.ro
Un cip cât un card bancar dezvăluie cum celulele imunitare vânează și distrug cancerul în timp real