UE ar putea să autorizeze anul acesta primul vaccin împotriva Covid-19

Autoritățile de reglementare europene ar putea aproba primul vaccin împotriva Covid-19 anul acesta. Rapiditatea procesului ar fi legată de rezultatele pozitive pe care mai multe companii farmaceutice le raportează, relatează Bloomberg.

Probabilitatea ca vaccinul să fie autorizat în acest an este mare

„Ne pregătim de această posibilitate; noi, autorităţile de reglementare, trebuie să fim pregătite”, a declarat marţi Marco Cavaleri, directorul Departamentului de boli infecţioase şi vaccinuri din cadrul Agenţiei Europene a Medicamentului. „Trebuie să vedem dacă aceste date vor fi suficiente pentru a permite orice tip de aprobare până la sfârșitul anului 2020.”

EMA va începe să lucreze cu producătorii de medicamente la o revizuire continuă după această vară, potrivit Cavaleri. Datele de încercare, fabricația și deciziile clinice vor fi evaluate de regulator în timp real pentru a accelera procesul de aprobare. Abordarea ar trebui să permită oricărui vaccin de succes să fie aprobat oficial în câteva zile, odată prezentat, a spus Cavaleri.

REFERENDUM Giorgia Meloni face „un pariu de mare risc” și organizează un referendum pentru modificarea sistemului judiciar din Italia

15:32

EXCLUSIV Scene ireale în Parlamentul României. Un senator PSD sare la bătaie la un parlamentar Pace. Este implicată și Victoria Stoiciu în scandal

15:27

AstraZeneca speră să poată începe livrarea unui vaccin până la sfârșitul anului

Optimismul cu privire la perspectivele pentru vaccinul Covid-19 este în creștere, după ce Universitatea din Oxford și AstraZeneca Plc au publicat luni rezultate promițatoare ale testelor la oameni. Partenerii de vaccin Pfizer Inc. și BioNTech SE, precum și CanSino Biologics Inc., din China, au anunțat, de asemenea, date pozitive. Directorul executiv al AstraZeneca, Pascal Soriot, a declarat că AstraZeneca speră să poată începe livrarea unui vaccin până la sfârșitul anului.

Primul lot aprobat va fi probabil doar pentru adulți, deoarece testarea copiilor durează mai mult și copiii nu par să fie la fel de grav afectați de boală, a spus Cavaleri. Este nevoie de mai multe cercetări cu privire la viteza de transmitere de către copii, iar autoritatea de reglementare va trebui să ia în considerare riscurile și beneficiile oferirii de orice vaccin pentru ei, a mai spus el.