Prima pagină » Sănătate » Unul dintre cele mai cumpărate medicamente dispare de pe piață

Unul dintre cele mai cumpărate medicamente dispare de pe piață

Publicat: 22.03.2016, 14:28

Compania Zentiva a anunțat marți că produsul Distonocalm nu va fi disponibil pe piață în perioada următoare, acesta aflându-se în proces de autorizare la ANMDM într-o "nouă formulă", din combinația căreia a fost exclus derivatul de ergot.

Dosarul pentru noua formulă a fost depus spre evaluare în decembrie 2013.

Decizia companiei Zentiva România de a înregistra o nouă formulă Distonocalm vine după ce, în 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat „restricționarea utilizării medicamentelor care conțin derivați de ergot pentru anumite indicații terapeutice”, nu și pentru cele ale medicamentului Distonocalm.

Recomandarea CHMP a condus la dificultăți de aprovizionare cu derivat de ergot și, în final, la „epuizarea stocurilor de materie primă”, ceea ce face imposibilă continuarea producției în formula actuală.

BILANȚ România vrea să devină „pilon de reziliență” în regiune. Declarația Oanei Țoiu după reuniunile ONU

12:47

CONTROVERSĂ Grindeanu susține că AUR l-ar fi ajutat pe Ilie Bolojan să rămână la Palatul Victoria, după demitere

12:24

„Este important de menționat faptul că această situație nu a fost cauzată de probleme de calitate, eficiență sau siguranță a produsului. Indicațiile terapeutice pentru Distonocalm nu sunt incluse
pe lista de restricții CHMP. Totodată, subliniem că nu este o decizie bazată pe rațiuni economice comerciale, așa cum poate s-ar putea crede, date fiind condițiile foarte dificile din piața farmaceutică.”, a declarat Simona Cocoș, directorul general al Zentiva România.

Comentarii 0

Lasă un răspuns Anulează răspunsul

Trebuie să fii autentificat pentru a publica un comentariu.

Vă rugăm să țineți cont că folosirea injuriilor, a limbajului instigator la ură, a apelurilor la violență sau trimiterea repetată, în mod abuziv, a aceluiași comentariu pot duce nu doar la ștergerea mesajului, ci și la suspendarea temporară a dreptului de a comenta. Site-ul nostru încurajează dezbaterile aprinse, dar civilizate. Vă mulțumim pentru înțelegere și pentru contribuția la o discuție bazată pe argumente, nu pe atacuri.